عقار اتيزوليزوماب- atezolizumab لعلاج سرطان المثانة
تشير الدراسات أن حوالي 5٪ من إجمالى الأشخاص المصابين بمختلف أنواع السرطان يعانون من سرطان المثانة
أيضا وذلك بسبب التعرض للعلاج الكيميائي والاشعائي للمرض السرطاني الاول
فتتهيج خلايا المثانة، لذلك كان يجب ظهور دواء جديد لحل تلك المشكلة.
في 18
أكتوبر 2016، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية على طرح دواء جديد
لعلاج سرطان المثانة البولية، وهي أحد الأورام الخطيرة التى تصيب الكثير من
الأشخاص سنويا، وتتسبب فى وفاة عشرات آلاف، كما وافقت على أى دواء يحتوي
على مادة أتيزوليزوماب كمادة فعالة.
ما هو سرطان المثانة؟
يعتبر سرطان المثانة من أكثر أنواع السرطانات شيوعا بين الرجال، ولا يوجد سبب علمي معروف له، وعادة ما يبدأ سرطان المثانة بإصابة الخلايا المبطنة من الداخل ثم ينتشر إلى الانسجة المحيطة واصابة عضلات المثانة ويكثر الاصابة به في حالات كبار السن.
يعتبر سرطان المثانة من أكثر أنواع السرطانات شيوعا بين الرجال، ولا يوجد سبب علمي معروف له، وعادة ما يبدأ سرطان المثانة بإصابة الخلايا المبطنة من الداخل ثم ينتشر إلى الانسجة المحيطة واصابة عضلات المثانة ويكثر الاصابة به في حالات كبار السن.
أعراض سرطان المثانة
1- ظهور دم في البول أو البراز
2- الاحساس بالألم أثناء التبول
3-فقدان الوزن
4-فقدان الشهية
5-الحمى
6- الشعور بألم في منطقة المستقيم أو فتحة الشرج أو منطقة الحوض
7-تغير لون البول بصورة غير متوقعة سواء كان اللون فاتح او داكن
8- الرغبة الدائمة في التبول
ما هو عقار اتيزوليزوماب- atezolizumab؟
يتخصص في علاج أكثر أنواع أورام المثانة شيوعا وهو سرطان المثانة البولية السطحي وهو مرض يصيب الخلايا المبطنة للمثانة ولا يؤثر على العضلات الداخلية، ويتميز العلاج الجديد بأنه ينتمى لفئة الأدوية الموجهة أى أنه يستهدف الخلايا السرطانية فقط دون التأثير إلا بنسبة قليلة على الخلايا الصحيحة، ويعمل العقار عن طريق تثبيط بعض البروتينات الموجودة في خلايا الجهاز المناعى للجسم وخلايا الأورام “PD-1/PD-L1″، وهو ما يساعد الجهاز المناعى على مكافحة الخلايا السرطانية والحد من حجم الورم.
يتخصص في علاج أكثر أنواع أورام المثانة شيوعا وهو سرطان المثانة البولية السطحي وهو مرض يصيب الخلايا المبطنة للمثانة ولا يؤثر على العضلات الداخلية، ويتميز العلاج الجديد بأنه ينتمى لفئة الأدوية الموجهة أى أنه يستهدف الخلايا السرطانية فقط دون التأثير إلا بنسبة قليلة على الخلايا الصحيحة، ويعمل العقار عن طريق تثبيط بعض البروتينات الموجودة في خلايا الجهاز المناعى للجسم وخلايا الأورام “PD-1/PD-L1″، وهو ما يساعد الجهاز المناعى على مكافحة الخلايا السرطانية والحد من حجم الورم.
الجرعات الموصى بها من عقار اتيزوليزوماب
الجرعة الموصى بها من حقن أتيزوليزوماب هو 1200 ملغ بالتسريب الوريدي لمدة تتعدي الساعة الكاملة يوميا لمدة 3 اسابيع متتالية، ثم التوقف والبدء لمدة 46 أسبوع متتالية حتى تحقق نسبة الشفاء المرجوة.
الجرعة الموصى بها من حقن أتيزوليزوماب هو 1200 ملغ بالتسريب الوريدي لمدة تتعدي الساعة الكاملة يوميا لمدة 3 اسابيع متتالية، ثم التوقف والبدء لمدة 46 أسبوع متتالية حتى تحقق نسبة الشفاء المرجوة.
فاعلية الدواء
تم التأكد من فاعلية وأمان العقار الجديد بعد خضوع 310 مرضى المصابين بسرطان المثانة البولية للتجارب الإكلينيكية، وكانت النتائج جيدة، حيث حدث قلل من حجم حجم الأورام بنسبة متوسطة.
تم التأكد من فاعلية وأمان العقار الجديد بعد خضوع 310 مرضى المصابين بسرطان المثانة البولية للتجارب الإكلينيكية، وكانت النتائج جيدة، حيث حدث قلل من حجم حجم الأورام بنسبة متوسطة.
التجارب السريرية
استندت موافقة ادارة الغذاء والعقاقير الامريكية على اثنين من التجارب السريرية الدولية، والعشوائية، التي أظهرت نتائج متسقة في فعالية وسلامة ما مجموعه 1137 مريضا بهذا المرض مما أدى إلى تحسن ملحوظ في المرضى الذين كانوا في حالات متأخرة من المرض.
وقال ساندرا هورنينغ، المدير الطبي ورئيس تطوير المنتجات العالمية في
ادارة الاغذية والعقاقير : نحن سعداء لأن هذا الدواء سوف يكون متوفر الآن
ومتاح لعدد أكبر من الأشخاص المصابين بسرطان المثانة المتقدم، بمن فيهم
أولئك الذين لا يستطيعون تلقي العلاج الأولي باستخدام العلاج الكيميائي
بالوضع الحالي.استندت موافقة ادارة الغذاء والعقاقير الامريكية على اثنين من التجارب السريرية الدولية، والعشوائية، التي أظهرت نتائج متسقة في فعالية وسلامة ما مجموعه 1137 مريضا بهذا المرض مما أدى إلى تحسن ملحوظ في المرضى الذين كانوا في حالات متأخرة من المرض.
ويعتبر اتيزوليزوماب أول علاج مناعي للسرطان وافقت عليه ادارة الاغذية والعقاقير للأشخاص الذين يعانون من سرطان المثانة المتقدم، وأصبح معيارا للرعاية في أولئك الذين في المراحل المتقدمة من المرض بعد تلقي الأدوية الأخرى، إما قبل أو بعد الجراحة، أو بعد انتشار المرض.
الآثار الجانبية للدواء
1-الشعور بالإعياء
2-انخفاض الشهية
3-الغثيان
4-عدوى الجهاز البولى
5- الحمى
6- الإمساك
7-ضيق التنفس
8-الالتهاب الرئوي
9-نقص القدرة على وجود الأكسجين داخل الرئتين
10-نقص الصوديوم في الدم
11-فقر الدم
12-ظهور آلام في العضلات
13-ظهور آلام في العظام
14- عسر البلع
15-ألم مفصلي
1-الشعور بالإعياء
2-انخفاض الشهية
3-الغثيان
4-عدوى الجهاز البولى
5- الحمى
6- الإمساك
7-ضيق التنفس
8-الالتهاب الرئوي
9-نقص القدرة على وجود الأكسجين داخل الرئتين
10-نقص الصوديوم في الدم
11-فقر الدم
12-ظهور آلام في العضلات
13-ظهور آلام في العظام
14- عسر البلع
15-ألم مفصلي
تعتبر أخطر الاعراض الجانبية التي تعرض لها المرضى هي
1-الالتهاب الرئوي
2- التهاب في الكبد
3-التهاب في القولون
4-أمراض الغدة الدرقية
1-الالتهاب الرئوي
2- التهاب في الكبد
3-التهاب في القولون
4-أمراض الغدة الدرقية
